Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
PENDIENTE
Concepto Corto
Cumple Condicionado
Concepto Detallado
Cumple condicionado con las buenas prácticas de manufactura, para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no estériles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1. gaseoso
Notas aclaratorias.
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion, en la forma farmaceutica antes descrita.
2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Calle 10 Nro. 2C – 10, Villa Pilar
Ciudad
Manizales
Departamento
Caldas
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
24/06/2022
Fecha Expedición Última Resolución
30/06/2022
Fecha Vencimiento Certificación
01/08/2025