Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
PENDIENTE
Concepto Corto
Cumple Condicionado
Concepto Detallado
Cumple condicionado con las buenas practicas de manufactura farmaceutica para la fabricacion de medicamentos con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1 comunes
1.1.2 solidos: tabletas con y sin cubierta
Y para el proceso de dispensacion de materias primas que requieren conservacion de cadena de frio y para el proceso de acondicionamiento secundario (codificado, etiquetado, desetiquetado, estuchado, desestuchado, colocacion de insertos, jeringas, copas dosificadoras y/o stickers) de medicamentos esteriles y parches transdermicos con base en principios activos comunes en todas las formas farmaceuticas que no requieren cadena de frio.
Notas aclaratorias
1. comunes: son principios activos no antibioticos (betalactamicos y no betalactamicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplasicos, no inmunosupresores, no radiofarmacos y no biologicos.
2. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la dispensacion de materias primas que requieren y no requieren cadena de frio.
3. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion y acondicionamiento secundario de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas descritas, que no requieren cadena de frio. y no incluye el acondicionamiento secundario de medicamentos vitales no disponibles.
Ubicación
Dirección
CALLE 97B SUR NRO. 50 – 95 BLOQUE 1, DE LA ESTRELLA - ANTIOQUIA
Ciudad
LA ESTRELLA
Departamento
ANTIOQUIA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
02/06/2022
Fecha Expedición Última Resolución
13/06/2022
Fecha Vencimiento Certificación
21/07/2025