MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, por lo tanto, se renueva, el concepto tecnico para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos Descripcion, dimensiones, solubilidad, desintegracion, dureza, friabilidad, peso (perdida por secado, residuo de ignicion), apariencia de la solucion, volumen, uniformidad de dosis, conductividad, ph, peso, material particulado (particulas visibles y particulas subvisibles), distribucion del tamaño de particula, densidad, viscosidad, claridad y color de la solucion, pin hole, punto de fusion, punto de ebullicion, rotacion optica, indice de refraccion, entre otros. 2. fisicoquimicos Cromatografia de gases -gc- Cromatografia liquida de alta eficiencia -hplc- Espectrofotometria ultravioleta/visible -uv/vis- Espectrofotometria infrarrojo -ftir- Cromatografia en capa delgada -tlc- Disolucion Titulaciones volumetricas Titulaciones potenciometricas Determinacion de agua por karl fisher -kf- Carbono organico total – toc- Pruebas limite 3. microbiologicos Recuento de microorganismos totales Prueba de esterilidad Prueba de endotoxinas bacterianas 4. ensayos y/o estudios Validacion de metodos analiticos Verificacion de metodos analiticos Transferencia de metodos analiticos Estudios de estabilidad. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, agua, producto terminado, producto semielaborado, material de envase y empaque, desde la recepcion de la muestra, hasta la emision de resultados y concepto de analisis 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, la realizacion de analisis especificos para estudios de estabilidad y demas ensayos que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificacion de bpl, deberan ser notificadas al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.