INSTITUTO MEDICO DE ALTA TECNOLOGIA S.A.S (IMAT S.A.S)

Cumple con las buenas practicas de elaboracion de radiofarmacos para: 1. esteriles 1.1.elucion y radiomarcacion de kits con registro sanitario vigente, empleando radionuclidos obtenidos de generadores con registro sanitario (99mo/99mtc), aprobados para uso humano, siguiendo estrictamente las indicaciones del fabricante. 1.1.1. líquidos: soluciones y suspensiones Notas aclaratorias: 1. preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 2. el presente concepto incluye los procesos de elucion, marcacion y dosificacion de los radionuclidos con los farmacos descritos anteriormente. 3. los procesos anteriormente mencionados se realizan de forma aseptica. 4. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas. 5. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente