HOSPITAL SAN RAFAEL DE PASTO

Cumple con las buenas prácticas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. no esteriles 1.1. reempaque de medicamentos. 1.1.1. sólidos Notas aclaratorias 1. el anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. 2. los productos reempacados sólo pueden ser comercializados a través de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmacéuticos autorizados o servicios farmacéuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud 3. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico), o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.